Naujienos

Naujienos
2014-09-23

 

Pagaliau Gilenya yra įtrauktas į kompensuojamųjų vaistų sąrašą.

Įstaymas įsigalioja nuo po 5 d. nuo paskelbimo t.y. š.m.  rugsėjo 22 d. Gilenya yra 100% kompensuojamas IS sergantiems pacientams.

Gilenya taikomas kaip ligos eigą modifikuojanti monoterapija itin aktyvios formos recidyvuojančiai remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti šioms suaugusiųjų pacientų grupėms:


-          Itin aktyvia ligos forma sergantiems pacientams, kuriems nepadeda gydymas bent vienu ligos eigą modifikuojančiu preparatu.

Tokiais pacientais galima laikyti asmenis, kurių organizmas nereagavo į visavertį ir tinkamą (paprastai ne trumpesnį nei vienerių metų) gydymo bent vienu ligos eigą modifikuojančiu preparatu kursą. Pacientai gydymo laikotarpiu turi būti patyrę bent vieną paūmėjimą per praėjusiuosius metus, atlikus galvos smegenų MRT jiems turi būti nustatyti bent 9 T2 režime hiperintensiniai židiniai arba bent 1 gadolinį kaupiantis židinys. Pacientais, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, laikytini asmenys, kuriems ligos paūmėjimų dažnis, palyginus su praėjusiaisiais metais, išliko nepakitęs arba padidėjo, arba kuriems tęsiasi sunkus paūmėjimas.

arba

-          Sparčiai besivystančia sunkia recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie patyrė 2 arba daugiau negalią sukeliančių paūmėjimų per vienerius metus, bei kuriems atlikus galvos smegenų MRT nustatyta 1 arba daugiau gadolinį kaupiančių židinių arba reikšmingai padaugėjo T2 režime matomų židinių, lyginant su paskutiniuoju neseniai atliktu MRT tyrimu.